中药(天然产物)中蕴含着蛋白质、多肽、氨基酸、核酸、各种酶类、单糖、寡糖、多糖、糖蛋白、树脂、胶体物、木质素、维生素、脂肪、油脂、蜡、生物碱、挥发油、黄酮、糖苷类、萜类、苯丙素类、有机酸、酚类、醌类、内酯、甾体化合物、鞣酸类、抗生素类等多种天然存在的化学成分。这些成分可作为药品和或食品及其添加剂。从中分离纯化出来并加以利用一直是人类努力的方向。
运用合适的溶媒制成提取液,作为分离的zui基础步骤,具有重要的意义。提取液是分离过程中重要的物质形态,其中固(体)含量是主要的物理性质,其反映提取液中固体物质量多少的指标,可以用于评价提取过程中固体成分的转移情况,用于物料和制剂总量的平衡计算,是控制质量的指标之一。
初始提取液提及庞大,有效成分含量很低,需要不断的浓缩甚至干燥。在浓缩干燥过程中,如果建立质量控制成分与提取液的含固量的,那么就可以将干燥的过程控制与产物质量连接起来,提高产物全程控制的水平。
提取分离
该工序将已切裁的生药原料按汉方制剂的各种处方配料,在热水煮沸状态下提取后,经过离心分离将提取液和生药残渣分离。此工序是保证汉方浸膏粉末生产质量zui关键的工序。
浓缩干燥
将提取液干燥制成粉末之前,为使浸膏粉末达到制剂要求的性质,要预先将提取液浓缩至适宜浓度。为避免提取过程中得到的提取液长时间处于高温状态,采用了低温真空浓缩法进行浓缩。