健康是至关重要的社会和经济资产,而有效药物的开发与现代人类和社会的发展息息相关。我们能够比以往治愈、预防和应对更多的疾病。尽管如此,面对新兴的医疗条件和疾病,制药研究人员仍矢志不渝,投身于新药物的开发之中。
药物由两部分构成:原料药(API)(它们是治疗疾病的主要成分)和相应的化学非活性辅料(它们是将药物输送到人体或动物躯体的媒介)。制药研发和产品工程中一个关注的焦点就是探索新的原料药成分,以便开发创新性药物,并且在将来有可能开发个性化药物。
为了确定药物的关键质量特性,一个涌现的技术就是折射率,这是一种基于光折射原理的液体浓度直接测量方法。几十年来,折射率测量已被其他行业所采纳(例如,在制浆和造纸行业中,用于测量黑液的固含量;在制糖行业中,用于制糖时的糖度测量等)。
折射率的一大优点是可以通过在线折光仪进行在线测量,并且有力支持制当前药行业中向连续性生产转变的趋势。在线折光仪主要用于测量、监测和控制液体浓度。这些测量在制造工艺处理中也很重要,因为许多工艺流程步骤都是在液体介质中进行的。但在线折光仪在更为非常规的应用中也大放光彩;在这些应用中,折射率测量为药物开发和生产提供许多其他机遇。
折射率测量的好处并不局限于原料药生产。折射率测量已在生物制药工艺处理中广泛应用,并且折光仪现在用于监测各种应用,例如发酵、细胞培养、疫苗、蛋白质、血浆和酶生产。
折射率正在成为理解基础工艺过程的创新性方法。此外,它在研究高性价比的稳定过程控制设计所需的过程工艺动态和化学相互作用中也很有用,这可以降低产品差异性。
ATAGO爱拓制药折射率在线折光仪 PRM-100α DX,用于实时连续监测生产管道内液体的折射率、可溶性固形物含量和浓度指标,ATAGO爱拓制药折射率在线折光仪广泛应用在食品、饮料、制药以及化工等行业,可用于稀释过程,混合过程以及最终产品的浓度/水分/混合比率的监测,更能用于在线清洗过程的效果监控。